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常德中医诊所分享携带或邮寄中药到欧盟面临哪些风险?

2021-12-13 12:23:09

经常有人从国内携带或邮寄中药到欧盟,被海关抽查发现后药品被销毁,有的被罚款甚至被起诉。因此,常德中医诊所小编觉得很有必要将我掌握的信息分享给大家,希望能引起同胞的注意,避免今后惹上不必要的麻烦。

常德中医诊所

1. 什么是药品?

德国药品法(AMG)的第二条对药品的定义是这样的:凡用于1)医治、缓解、避免或识别人体或动物的疾病和痛疼,2)诊断或影响人生理和心理状态,3)取代人体或动物某些自身代谢产物,4)抵御病原体和寄生虫或体外有害因子的物质和含有这些物质的器械。

按照这个定义,几乎所有人体摄取或体外使用的物质,如水、空气和食品等都变成了药品。因此,药品法的第三条就在这个基础上将其他相应法律条款里定义的食品、饲料、美容化妆品、烟草、医疗器械、用于器官移植的人体器官等排除在外。

产品标识功能与主治,是名副其实的药品

药品可以简单地理解为医治疾病用的物质。语言是活的,任何文字定义无论多么严格,总有讨论和争议的空间,法律条款也不例外。因此,在食品和药品之间,存在着很多过渡性的法律概念,如保健食品、平衡食疗品、药膳品、食品补充剂等。由于界限的模糊,给专业律师留下了用武之地和职业生存空间。

从食品到药品,中间有很多法律意义上不同类性的过渡性产品

从药品的的法律定义来看,判断是否是药品,其使用目的起决定性作用。举个浅显易懂的例子,大蒜在厨房是常用的调料,但加工成片、丸装入瓶中、放在药房的货架上、其包装上还标明用于杀菌和改善血液循环等,那就成了药品了。有时候单单加工的形状就决定了产品的法律地位,如典型的胶囊、片和丸等,肯定很难说是食品。

“中药”不是一个法律意义上的概念。人们习惯性地将传统中医理论指导下使用的药统称为中药。很多传统的经典中成药很受国人喜欢,使用简单,疗效显著。因此,同胞经常携带这类药品出入国境。因为这类药品的包装上注明了功能和主治,甚至有官方药字号批文,因此一旦被海关查到,可能就会遇到麻烦。

产品的加工深度和包装形式也影响它们的法律地位

2. 在欧洲如何合法购买中药?

那如何能合法地在欧洲得到中药呢?

当然在欧盟境内的市场上购买是合法的。但欧盟境内合法流通的中药太少了,尤其是中成药几乎没有。一种药品如果要在欧盟市场上合法上市,其前提是经过药品监督管理部门的注册。注册需要提交众多的有关药品的疗效和安全性的科研论文、动物试验和第 一、二和三期临床试验数据。传统中药大多为成分复杂的自然混合物,其化学成分并不完全清楚,功能物质和其作用机理更是模糊。因此,按照欧盟现有的法律注册一个中成药是非常难的。目前在欧盟市场上流通的中成药基本上都是以保健品、食品补充剂、药膳品等名义闯关进来的“走私货“。

每年轮流在慕尼黑和杜塞尔多夫举行的欧洲最 大的药品展 ExpoPharm, 国内的参展商寥寥无几。

德国药品法的第72条规定了从欧盟以外的国家和地区进口药品需要拥有进口许可证。进口商相当于欧盟境内的药品制造商,对进口的药品的疗效和安全性承担全部责任。办理进口许可证也是非常困难的事情,进口企业需要接受严格的GMP验收,其欧盟外的上游供应链也要经过欧盟官员的现场检查和验收,这些检查验收通过后发放有效期两年的进口许可证。

出于人道主义和应急响应,药品法的73条给零星进口药品留了一道口子:凭有效的医生处方(Ärztliche Rezepte,法律意义的医生开具的处方),通过德国的药房进口。

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3. 被海关查到后会有什么后果?

携带或邮寄药品进入欧盟,一旦被海关查到,有以下几种可能:

1)核查后放行:这是最 好的结局,前提是药品地位含糊不清,产品不含任何可疑和违禁的敏感物质,量少,个人使用,非商业性行为。当然,主持办理案件的海关人员有包容和善心。

2)货物退回或当场销毁:是明显的药品,违反海关规定,不能进口。但量少,属非商业行为。

3)货物没收并被起诉:是明显的药品,要么量大超出个人使用范围,属商业性走私行为。或者尽管量小,也是个人使用,但产品含有违禁的成分。违禁的成分是对人体有害的毒性物质或能用于提取、制造、甚至直接作为毒品使用的产品,如麻黄、乌头类(川乌、附子等)。还有一类违禁的产品是被列入濒危野生动植物国际贸易公约(CITES)里的动植物及其制品。

4. 中药里哪些动植物被列入了CITES 保护目录

按照保护级别,CITES公约里列出了以下中医里常用到的濒危物种(濒危程度分为三类,I 类最为珍贵):

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